مـقـدمـــــة
تم تعريف التيقظ الدوائي من قبل منظمة الصحة العالمية (WHO) على أنه العلم والأنشطة المتعلقة بإكتشاف وتقييم وفهم ومنع الآثار الضارة أو أي مشكلة أخرى متعلقة بالدواء. يُعرف أيضًا باسم سلامة الأدوية.
إن الإطار القانوني في المملكة العربية السعودية للتيقظ الدوائي المتعلق بالمنتجات الصيدلانية للإستخدام البشري قد ورد في قانون المنتجات الصيدلانية والمؤسسات الصيدلانية رقم (م / 31) بتاريخ 1425/06/1 هـ ، وتوجيهات مجلس الوزراء السعودي (31) و (168) بتاريخ 24/1/1428 هـ و 24/06/1423 هـ على التوالي.
يركز التيقظ الدوائي على التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) ، والتي تُعرَّف بأنها أي استجابة ضارة أو غير مقصودة لدواء ، بما في ذلك نقص الفعالية ، والذي يحدث عند الجرعات المستخدمة عادةً للوقاية من المرض أو تشخيصه أو علاجه أو تعديل الوظيفة الفسيولوجية. إن الأخطاء الدوائية مثل الجرعة الزائدة ، وإساءة استخدام الدواء أو إساءة استعماله ، هي أيضًا ذات أهمية لأنها قد تؤدي إلى تفاعلات دوائية ضارة.
لماذا يعتبر التيقـظ الدوائـــي مهماً ؟
يهدف التيقّظ الدوائي إلى:
- تحسين رعاية المرضى وسلامتهم فيما يتعلق بإستخدام الأدوية وجميع التداخلات الطبية وشبه الطبية.
- تحسين الصحة والسلامة العامة فيما يتعلق بإستخدام الأدوية.
- المساهمة في تقييم فوائد وأضرار وفاعلية ومخاطر الأدوية، وتشجيع استخدامها الآمن والعقلاني والأكثر فعالية (بما في ذلك التكلفة الفعالة).
- تعزيز الفهم والتعليم والتدريب السريري في التيقظ الدوائي والتواصل الفعال مع الجمهور.
مَن المعني بالمشاركة في التيقظ الدوائي؟
بهدف ضمان حماية الصحة العامة واستخدام المنتجات الطبية بشكل أكثر أمانًا ، يعتبر التيقظ الدوائي مسؤولية مشتركة بين:
- الهيئة العامة للغذاء والدواء بصفتها الجهة الرقابية.
- الشركة المصنعة للأدوية والشركة الحاصلة على ترخيص تسويقه.
- متخصصو الرعاية الصحية ، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: الأطباء والصيادلة والممرضات.
- المرضى / المستهلكون / الجمهور.
إلتـزامنـــــــا
تلتزم شركة يهماء وتدعم سياسة ونظام التيقظ الدوائي الذي وضعته الهيئة العامة للغذاء والدواء. وهذا يتماشى مع القيمة الأساسية لشركتنا ومع مدونة أخلاقيات السلوك المهني.
للإبلاغ لقسم التيقظ الدوائي في شركة يهماء
العنوان:
69-ساحة الكندي ، الحي الدبلوماسي
ص.ب. 67864 ، الرياض 11517
المملكة العربية السعودية
تلفاكس: +966 11281 5152 ، فاكس: 222